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価格：1,760円（本体1,600円＋税）
【2010年12月発売】
価格：1,100円（本体1,000円＋税）
【2026年04月発売】
価格：2,640円（本体2,400円＋税）
【2024年12月発売】
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HonyaClub会員規約個人情報の取扱いに関する規程
[BOOKデータベースより]
本書は、平成９年１０月から平成１０年８月までに新たに公表されたＩＣＨガイドラインならびに国内通知をまとめたものである。
第１章 ＩＣＨ関係厚生省通知（品質；安全性；有効性）
第２章 ＩＣＨ Ｓｔｅｐ４ ＧＵＩＤＥＬＩＮＥＳ（ＥＦＦＩＣＡＣＹ）