- 医薬品製造販売指針 ２００６
-
- 価格
- 9,900円（本体9,000円＋税）
- 発行年月
- 2006年10月
- 判型
- Ａ４
- ISBN
- 9784840736169
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[BOOKデータベースより]
薬事法規制の概略
製造販売業許可と製造販売承認
生物由来製品
医薬品の製造販売承認申請
原薬、医薬品添加物、原薬等登録原簿、承認不要医薬品
治験、希少疾病用医薬品等、共同開発
製造販売承認申請から承認までの手続き
一般用医薬品の製造販売承認
製造業、輸出、輸入
電子媒体による申請・届出
製造販売後の品質・有効性・安全性の確保
改正薬事法経過措置期間中の取扱い